• Image 02
  • Image 02
  • Image 02
  • Image 02
  • Image 02
  • Image 02

¿Qué sucede con los ensayos clínicos de ELA?

el .

Participamos de un nuevo seminario on line con líderes estadounidenses de equipos de investigación. Aquí un resumen del estado de situación frente a la pandemia del Covid-19.

 

Timothy Miller (Washington University, NEALS): Claramente, la investigación de ELA en general continúa a pesar de la pandemia. El consorcio NEALS se está reuniendo con empresas farmacéuticas para ayudarlos a comenzar desarrollos en ELA.

 

- Muchos recursos de investigación se están dedicando al Covid-19, lo que a veces puede postergar otros estudios.

- Estudio BIOGEN con terapia antisentido para el gen SOD-1: Nuestra universidad continúa con este estudio, aunque en otros centros de otras regiones claramente la pandemia ha afectado su normal desarrollo. Algunos centros están completamente cerrados, y hay pacientes que fueron pasados a otros centros que permanecen abiertos. Entiendo que en Europa sucede lo mismo que en EE.UU. En conclusión, hay partes del ensayo que se ven afectadas pero el ensayo en general continúa. Se ha desacelerado por la pandemia pero no tanto como en otros ensayos.

Richard Bedlack (Duke ALS Clinic): Seguimos participando del Comité de Capacitación y Promoción para Pacientes de NEALS, en el cual tenemos 350 pacientes y familiares que han participado de ensayos y a los que llamamos “Embajadores de la investigación”. Ellos se vinculan con diferentes actores como investigadores, patrocinadores y grupos de promoción.

- Ensayos aún activos: Levosimendan y Clenbuterol, con algunas pausas. Pronto empezará el ensayo con Teracurmina (cúrcuma) de manera totalmente virtual. ALSUntangled publicó 2 artículos en los últimos 2 meses (Carnitinas, LEAP2BFIT).

- No he visto estudios sobre el riesgo específico del Covid-19 sobre enfermedades neuromusculares. No obstante, les recomiendo a mis pacientes que tomen las mayores precauciones porque mientras más afecciones respiratorias tengan mayor es el riesgo: usar máscara cuando estén en contactos con otros y la mayor higiene posible.

- Programa ROAR (Replicación de reversiones en la ELA): Hace 5 años venimos llevando a cabo ensayos que en su mayor parte se pueden hacer de modo virtual, como sucedió con la Lunasina. Le enseñamos a la gente cómo realizarse mediciones en su hogar.

Jinsy Andrews (Columbia University, NEALS): Aún en una zona de alta incidencia del Covid-19 como New York, pudimos hacer visitas en clínica para estudios genéticos y en otros casos lo realizamos en forma remota.

- El estudio CENTAUR con la droga AM0035 continúa pero adaptándose a las circunstancias de la pandemia.

Pamela Kittrel (UT Health San Antonio): Estamos trabajando con todos los pacientes que quieren seguir participando de la investigación para mantenerlos informados y prepararnos para cuando la situación vuelva a abrirse.

Michael Weiss (University of Washington): Además de continuar con nuestros estudios de manera virtual, comenzamos a utilizar el bio-repositorio de NEALS para estudiar el posible papel neuroprotector del sistema endocannabinoide, que es un grupo de receptores en el cerebro y otros órganos, y estamos teniendo resultados muy prometedores.

- El estudio con la forma oral de Edaravone es uno de los que se encuentran con reclutamiento en pausa. Los que continúan son: TAME (Memantina) y REFALS OLE (Levosimendan), pero con algunas modificaciones y dificultades.

Jeffrey Rothstein (Johns Hopkins University): En la plataforma “Answer ALS” ya tenemos 1000 pacientes enrolados y con seguimiento durante 2 años, con lo cual es momento de analizar una enorme cantidad de datos para identificar subgrupos con variantes específicas y dirigir terapias de manera precisa, como se ve en las diapositivas. 

- Estos datos son de acceso abierto para compartir con otros centros en el mundo. Estamos incluso ayudando a la comunidad científica del Covid-19 con nuestras herramientas, lo cual a su vez retroalimenta a la investigación en ELA. También ayudamos a los pacientes con el estrés que produce la actual pandemia.

- El coronavirus es extremadamente contagioso y las medidas de seguridad obligatorias hacen que algunos ensayos con ELA estén en pausa o avancen más lentamente.

- No hay pruebas de que el coronavirus afecte la fuerza o el movimiento de los músculos, pero evidentemente sí tiene un serio efecto en los pulmones.

- Merit Cudcowicz (Mass General Hospital): De los 5 estudios de la plataforma “Healey ALS” que se ven en la diapositiva estamos comenzando con los tres primeros. La mayoría de nuestros centros están teniendo interrupciones temporales por la pandemia, sobre todo para visitas en persona y el reclutamiento, aunque esto varía según la región. De todas formas, todo el trabajo continúa principalmente de manera virtual.

- Nosotros no estamos planeando restricciones en cuanto al número de participantes a enrolar para cada uno de nuestros estudios.